臨床研究をする時に、避けて通ることのできないのが倫理審査委員会（施設により｢研究倫理審査委員会｣、｢医の倫理審査委員会｣、｢研究審査委員会｣などいろいろな名称があります）の審査です。倫理審査委員会はIRB（Institutional Review Board；施設内審査委員会）と略されることが多いですね。

それとよく似た組織として、臨床研究法に基づくCRB（Certified Review Board；認定臨床研究審査委員会）があります。この組織は、臨床研究法による特定臨床研究を審査する組織です。臨床研究法において、多施設における特定臨床研究の審査は、1つのCRBで一括審査することが定められています。そのため、CRBの｢C｣をCentral（中央）と勘違いしている先生もおられますがCRBの｢C｣はCertified（認定）ですので注意しましょう。

2021年6月30日から、｢人を対象とする医学系研究に関する倫理指針｣と｢ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針｣が一本化されて｢人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針｣（今は｢新指針｣とか｢生命・医学系指針｣などと略されていますが、どのような略称になるのか、まだ、決まっていないようですね）が施行されました。この新指針おいて、多施設研究はなるべく一括審査をするように求められてますが、その審査をするのは臨床研究法におけるCRBではなくIRBです。従って、新指針における研究を一括審査する倫理審査委員会は｢CRB｣ではなく｢Central IRB｣なので、気をつけましょう。

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